[한국재난안전뉴스 이용훈 기자] 휴온스(대표 송수영)는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질인 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 12일 밝혔다. HUC1-394는 휴온스가 ㈜노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 이 물질은 체내 염증 해소(Resolution)과정에 관여하는 수용체인 ‘포르밀 펩타이드 수용체 2(Formyl peptide receptor 2, FPR2)에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 갖는다. 단순한 염증 억제를 넘어 염증 반응을 정상적으로 종료시키고, 손상된 조직을 회복시킴으로써 각결막염(각막과 결막의 염증) 개선을 통해 안구건조증을 근본적으로 개선하는 효과를 기대할 수 있다. 휴온스는 지난해 건강한 성인 60명을 대상으로 진행한 임상 1상을 통해 HUC1-394의 안전성과 내약성을 입증한 바 있다. 당시 단회 및 반복 투여 결과 중대한 이상사례(SAE)가 발생하지 않아 후속 임상을 위한 충분한 근거를 확보했다. 이번 임상 2상 승인에 따라 휴온스는 연세대학교 의과대학 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 임상을 진행한다. 다
[한국재난안전뉴스 정윤희 기자] 대원제약(대표 백승열)의 건강기능식품 브랜드 대원헬스의 신제품 ‘꿀잠샷’이 올리브영 입점과 동시에 3월 ‘올영세일’ 및 ‘슬립웰(Sleep Well) 기획전’의 주요 품목으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 ‘꿀잠샷’은 오는 3월 첫째 주부터 진행되는 올리브영 대표 정기 행사 ‘올영세일’과 수면 케어 ‘슬립웰 기획전’을 통해 온·오프라인 매장에서 합리적인 가격으로 판매된다. 이 제품은 수면 건강에 도움을 줄 수 있는 식품의약품안전처(이하 식약처) 개별인정형 원료인 라임과피추출물 300mg을 주원료로 담았다. 액상 제형으로 섭취 편의성을 높인 점을 앞세워 2030 세대의 니즈를 공략해 올리브영 내 수면 케어 카테고리에서의 브랜드 인지도를 제고한다는 전략이다. 대원제약 헬스케어사업본부 백인영 본부장은 “꿀잠샷의 주원료인 라임과피추출물은 라임의 껍질에서 추출한 안전한 식물성 원료”라며, “인체적용시험을 통해 총 수면 시간 증가, 입면 시간 감소, 수면 효율 증가 등 수면 질 개선과 관련된 유의미한 결과가 확인되어 식약처로부터 기능성을 인정받은 개별인정 건강기능식품”이라고 소개했다. 또한 “이번 올영세일과 슬립웰 기획전을 통해 수
한국재난안전뉴스 이계홍 기자 | "임신부는 하루 4000㎎ 이하로 복용하면 타이레놀 복용 가능하다" "기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하라" "국내 허가 사항에 타이레놀·자폐증 연관성 내용 없다" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 미국 정부의 ‘타이레놀’에 대한 발표와 관련해, 현재 시점에서 국내 임신부는 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열·진통제를 기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하면 복용 가능하다고 25일 밝혔다. 식약처에 따르면 임신 초기 38℃ 이상의 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있으므로, 증상이 심할 경우 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열․진통제를 복용할 수 있다. 다만, 복용량은 하루에 4000mg을 넘지 않도록 한다. 통증 완화에 사용하는 비스테로이드성 소염진통제(예. 이부프로펜, 덱시부프로펜, 나프록센 등)는 태아 신장에 문제를 일으킬 수 있으므로 임신 20~30주에는 꼭 필요한 경우에만 최소량을 최단기간 사용하고, 임신 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다. 다만, 개인별로 의료적 상황이 다를 수 있으므로 임신부는 아세트아미노펜 성분이 포함된 의약품을 복용하기 전에 의약전문가와 상의해
한국재난안전뉴스 이용훈 기자 | 휴온스랩(대표 윤성태)이 재조합 인간 히알루로니다제의 국내 임상을 승인 받으며 상용화에 한걸음 더 다가섰다. 휴온스랩은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임 ‘하일레넥스’(Hylenex®)와의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했으며, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 임상(Pivotal)이다. 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월경 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다. HLB3-002는 하일레넥스에 대한 독자형 제품(Stand-alone)이다. 동물조직으로부터 추출해서 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO
한국재난안전뉴스 장서희 기자 | 한국식품산업협회(회장 이효율)는 식품의약품안전처, 소비자단체협의와 공동으로 13일부터 14일까지 이틀 동안 웨스틴조선호텔과 서울광장에서 식품안전에 대한 국민 공감대 확산을 주제로 「제23회 식품안전의 날」기념식을 개최하고 식품안전홍보관을 운영한다고 7일 밝혔다. 「제23회 식품안전의 날」기념식[5.13(월)]은 식품안전에 이바지한 유공자들을 포상하고, WHO․CODEX 등 국제기구와 해외규제기관장을 초청하여 K-푸드 우수성을 알리고 해외수출을 적극 지원하고자 마련하였다. 또한, 서울광장에서 식품안전홍보관[5.13(월)~5.14(화)]을 운영하여 정부․소비자단체․식품업계가 식품안전에 대한 유용한 정보를 제공하고, 식품업체＊가 참여하는 홍보 이벤트 등 다채로운 행사를 마련하여 국민과 함께하는 행사로 계획하였다. 협회는 식품안전에 대한 중요성과 식품안전 정책 및 성과를 홍보하기 위해 식품안전 주간(5.7~21.)을 이용하여 ▲온․오프라인 홍보와 ▲국민 눈높이에 맞는 찾아가는 대면 홍보를 병행하고자 한다. 주요홍보 방안으로는 ▲식품안전의 날에 대한 관심을 높이는 방송 송출 ▲접근성 높은 온라인 매체 및 일상속 오프라인 홍보 ▲식품안전
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 26일 여름철 물놀이 등 상황에서 콘택트렌즈를 안전하게 사용할 수 있도록 콘택트렌즈의 올바른 사용법과 콘택트렌즈 관리 시 주의할 사항 등에 대해 안내했다. 식약처 안내에 따르면, 의료기기인 콘택트렌즈는 시력 검사, 눈의 질환 여부 등에 대해 안과 전문의사의 진단을 받은 후 안경원 등 판매처에서 구매해야 하며 사용방법, 사용시 주의사항을 잘 지켜 사용해야 한다. 의약외품인 콘택트렌즈 관리용품을 구입할 때는 제품의 용기·포장의 ‘의약외품’ 표시를 반드시 확인하고, 세척‧헹굼‧소독‧보존 등의 사용 목적(효능·효과)과 사용 방법(용법·용량), 주의사항을 잘 숙지하고 사용해야 한다. 1, 콘택트렌즈 올바른 사용방법 콘택트렌즈를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻은 후 사용하고, 착용 시 손톱으로 렌즈나 각막에 손상을 입히지 않도록 주의한다. 다른 사람이 착용했던 렌즈를 사용하게 되면 세균 감염 등으로 눈에 질환이 발생할 수 있으므로 돌려쓰지 않아야 한다. 콘택트렌즈는 장시간 착용하면 각막에 산소공급이 부족해질 수 있고 이로 인해 각막이 붓거나 상처가 생기기 쉽다. 또한 세균 등에 감염될
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 식품의약품안전처(처장 오유경)는 22일 식용얼음, 슬러쉬 등 여름철 다소비 식품 597건에 대한 수거‧검사를 실시한 결과, 패스트푸드점과 커피전문점에서 사용하는 제빙기 식용얼음 총 12건의 기준‧규격 위반 사실을 확인해 즉시 시정토록 조치하고, 관할관청에 행정처분을 요청했다. 식약처는 여름철을 맞아 수요 증가가 예상되는 식용얼음, 슬러쉬 등 다소비 식품의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 지자체와 함께 6월 7일부터 20일까지 이번 수거‧검사를 실시했다. 수거‧검사 대상은 ▲패스트푸드점‧커피전문점에서 사용하는 식용얼음(404건), ▲더치커피·타피오카 펄(87건), ▲슬러쉬(30건) ▲빙과(76건) 등이며, 검사항목은 살모넬라, 황색포도상구균 등 식중독균, 세균수, 허용 외 타르색소 등이다. 검사 결과, 패스트푸드점‧커피전문점의 제빙기 식용얼음 12건을 제외한 나머지 품목(585건)은 모두 기준·규격에 적합한 것으로 확인됐다. 부적합하다고 판정된 12건 가운데 5건은 커피전문점에서, 7건은 올해 수거대상에 신규 추가된 패스트푸드점 식용얼음에서 발생했다. 부적합 내용은 과망간산칼륨 소비량*(9건)과 세균수(3건) 기준 초과
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 식품의약품안전처(처장 오유경)와 식품안전정보원(원장 임은경)은 발달장애인이 식품안전(식품안전 정보)을 쉽게 이해하고 활용할 수 있도록 ‘식품안전나라와 함께’를 15일 발간했다. 이번 안내서는 실제 발달장애인(5인)과 함께 소통하면서 어려운 용어를 쉬운 언어로 바꿨으며, 식품안전나라 누리집 실제 화면을 수록해 정보 접근방법을 보다 쉽게 안내하고 있다. 즉 실생활에 필요한 식품안전지식부터 전문정보까지 정부가 보유한 식품안전정보를 한 곳에 모아 놓은 누리집이다. 안내서 주요내용은 ①식품안전나라 알아보기 ②계절별 유용한 식품안전정보 ③식품안전나라 활용하기 등이다. ‘식품안전나라 알아보기’에서는 식품안전나라 누리집의 구성메뉴 등을 소개하고 컴퓨터‧스마트폰에서 식품안전나라를 찾아가는 방법을 안내한다. ‘계절별 유용한 식품안전정보’에서는 식품 알레르기, 식중독 등 계절별로 꼭 알아두어야 할 유용한 식품안전정보*와 예방 방법, 정보 추가 확인 방법 등을 소개한다. ‘식품안전나라 활용하기’에서는 궁금한 내용을 찾아보는 방법과 회수‧판매 중지 식품을 확인하는 방법 등을 안내한다. 식약처 관계자는 "이번에 발간한 ‘식품안전나라와 함께’가 발달
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 8일 식중독 사고를 줄이기 위해 음식점과 가정 등에서 식중독 예방을 위한 ‘생활 속 실천’이 중요하다며, 본격적인 더위에 대비해 조리종사자와 소비자가 더욱 철저하게 식품 안전관리를 해줄 것을 당부했다. 올해는 6월부터 열대야가 나타날 만큼 이례적으로 기온이 빠르게 상승하고 있어 살모넬라 등 세균성 식중독에 더욱 주의해야 하고, 겨울철 식중독인 노로바이러스가 최근에는 계절과 관계없이 여름에도 지속되고 있어 식품안전관리와 개인위생에 특히 주의해야 한다고 식약처는 당부했다. 그동안 우리나라 식중독 사고는 음식점에서 가장 많이 발생하고, 환자는 집단급식소에서 가장 많이 발생했다. 최근 5년간 연평균 식중독 282건 중 164건(58%)이 음식점에서 발생했으며, 연평균 환자수 5813명 중 2593명(45%)이 학교, 직장, 어린이집 등의 집단급식소에서 발생했다. 국내 음식점은 86만개소, 집단급식소는 4만7000개소다. 식중독 예방을 위해 음식점과 집단급식소에서 주의해야 할 사항은 다음과 같다. 식중독의 원인이 되는 병원성 대장균 등을 제거하기 위해서 식재료 취급 전, 육류나 달걀을
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6일 농촌진흥청(청장 조재호)과 함께 장마철에 쉽게 번식하는 야생버섯 섭취로 인한 중독사고의 위험성을 경고하고, 식용버섯과 비슷한 독버섯에 대한 각별한 주의를 당부했다. 장마철은 덥고 습해 버섯이 자라기 쉬운 환경이 조성되어 주변에서 야생버섯 채집이 비교적 용이하지만, 우리나라에서 자생하는 버섯 1,900여종 중 식용버섯은 약 400종에 불과하다는 점을 유념할 필요가 있다. 최근 10년간 야생버섯으로 인한 안전사고는 총 5건으로 36명의 환자가 발생했는데, 야생버섯을 가족, 지인과 나눠 먹는 경우가 많아 안전사고 1건당 환자 수가 평균 7.2명으로 피해가 확산되는 경향이 있다. 독버섯 중독 사례는 2017년 경기 포천시 마을회관에서 주민 18명이 직접 채취한 버섯 요리를 섭취 후 중독증상으로 병원에서 집단 치료를 받았다. 독버섯은 ‘화려한 색깔을 띤다’고 알고 있는 경우가 많으나, 다양한 형태와 색깔을 띨 뿐만 아니라 비슷한 모습의 식용버섯과 동시에 자라는 경우도 많아 독버섯과 식용버섯을 전문가도 쉽게 구별하기 어렵다. 식약처는 야생버섯의 식용 가능 여부를 ‘색깔이 화려하지 않은 것은 식용할
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