한국재난안전뉴스 박광춘 기자 |

종근당(대표 김영주)이 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다. 종근당은 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.

이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC)을 포함한 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 고형암은 백혈병과 같은 혈액암과 달리 액체 형태가 아닌, 세포가 뭉쳐 종괴를 이루는 단단한 종양을 의미한다. 폐암, 간암, 유방암 등 대부분의 일반적인 암이 이에 해당한다.

임상시험은 미국 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 한국과 미국 내 약 12개 기관에서 진행된다. 미국 오하이오주 가브레일 암센터에서 첫 환자 등록이 이뤄졌으며, 이를 시작으로 CKD-703의 안전성과 최대내약용량(MTD)을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적의 투여 용량을 도출하는 것을 목표로 한다.

CKD-703은 종근당이 독자 개발한 c-Met(간세포성장인자 수용체) 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 항암제다. 암세포에 선택적으로 결합해 약물을 전달함으로써 정상 세포 손상을 최소화하고 종양을 효과적으로 제거하는 기전을 갖춘 것이 특징이다.

해당 후보물질은 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2a상 시험 승인을 받았으며, 올해 2월 국내 식품의약품안전처 승인도 획득해 글로벌 임상 기반을 확보했다.

종근당은 이번 미국 환자 등록을 시작으로 임상 범위를 점진적으로 확대할 계획이다. 향후 유럽 등으로 임상 국가를 넓히며 글로벌 개발 전략을 본격화하고, 차세대 항암 파이프라인 경쟁력을 강화한다는 방침이다.

종근당 관계자는 “이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다”며, “종근당의 독자적인 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 바탕으로 Best-in-Class 항암제를 개발하여 전세계 환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 수 있도록 연구에 속도를 높일 것”이라고 말했다.