한국재난안전뉴스 장수빈 기자 | 종근당(대표 김영주)은 식품의약품안전처로부터 천연물 신약 위염 치료제 ‘지텍’(성분명 육계건조엑스)의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 신약 ‘지텍’은 녹나무와 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에서 추출한 물질이다. 이에 종근당이 자체 개발한 신규 추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다. 종근당은 지난 2013년부터 기존 약물과 비교해 차별화 가능성이 있는 생약 소재와 추출법을 탐색하다 육계의 위염 치료 효능을 확인하고 개발에 착수했다. 지텍은 전임상에서 항염증 효과, 위에서 점액 분비를 촉진하는 효과 등을 확인하고 본격적으로 임상에 착수했다. 임상 2상에서 위약 및 기존 합성의약품, 천연물의약품 대비 우수한 위염 개선 효과를 확인했다. 종근당 측은 지난 2019년 10월부터 진행된 임상 3상은 기존 약물 대비 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐으며,국내 급성 및 만성 위염 환자 242명을 지텍 투여군과 대조약(애엽 95% 에탄올연조엑스) 투여군으로 나눠 분석한 결과 기존 치료제 대비 우수한 위염 치료 효과를 확인했다고 설명했다. 종근당 관계자는 “일반적으로 비교 임상에서 기존 약물 대비
한국재난안전뉴스 유예지 기자 | 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 세계 최초 혁신 신약으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 식품의약국(FDA) 신속 심사제도(FDA 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 현재, FDA는 심각한 질환을 치료하고 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 약물개발과 심사를 촉진시키기 위해 패스트 트랙 품목을 지정하고 있다. 패스트트랙으로 지정된 약물은 FDA와 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담, 획득한 자료에 대한 조언 청취 등 허가 승인 과정에서의 긴밀한 협의가 가능하며, 임상 2상이 끝나면 가속승인과 우선 심사 신청이 가능하다. 대웅제약이 자체 개발 중인 ‘DWN12088’은 세계 최초 PRS저해 항섬유화제 신약으로 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜 섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다. ‘특발성 폐섬유증’은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환으로, 진단후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 치료가 쉽지 않은 해당 병의 시판 치료제는 질병 진행 자체를 막지 못하고 부작용 등의 문제로 인
한국재난안전뉴스 유예지 기자 | 셀트리온(대표 기우성)이 글로벌 사업 경쟁력 강화를 위해 국제표준화기구(ISO)가 제정한 다수의 국제표준 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 인천 송도 본사에서 13일 진행된 ISO 통합인증 수여 행사에는 신민철 셀트리온 관리부문장과 임성환 BSI(영국왕립표준협회)코리아 대표이사 등 주요 관계자들이 참석했다. 지난 2020년부터 셀트리온은 환경·사회·지배구조(ESG) 경영활동을 강화하고 지속가능한 제약·바이오기업으로 성장하기 위해 ▲ISO 9001(품질경영시스템) ▲ISO 14001(환경경영시스템) ▲ISO 45001(안전보건경영시스템) ▲ISO 37001(반부패경영시스템) ▲ISO 22301(사업연속성경영시스템) 등 5개의 국제표준을 취득했다. 높은 수준의 품질 향상과 고객만족을 위해 세계에서 가장 널리 채택된 대표적인 품질경영시스템 인증을 도입한 셀트리온은 변화하는 비즈니스 환경에 맞춰 지속적으로 의약품 품질을 향상하고, 국제의약품 입찰시장에서 경쟁력을 확보해 고객만족을 높일 계획이다. 환경경영시스템(ISO 14001)과 안전보건경영시스템(ISO 45001) 취득을 통해 효율적으로 자원과 환경을 관리하고 표준화된 안전보건 규
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘㈜ (대표 김소연) 이 국가핵심기술로 선정된 피씨엘 고유의 다중면역진단기술 (SG Cap)과 코로나 19 발생시 가장 빨리 항원키트를 만들어 전세계에 보급한 RAPID방법을 활용, 빠른 시간내에 현장에서 원숭이 두창 바이러스 감염여부를 항원/항체로 검사하는 PCL Monkeypox Antigen Test and PCL Monkeypox IgM/IgG Antibody을 개발 중이라고 5일 발표했다. □또한, 코로나19 초창기와 마찬가지로 유병율이 낮은 환경에서 매우 민감한 바이러스 진단이 필요하므로 실시간 유전자 증폭 기술을 이용하여 원숭이 두창 바이러스 감염 여부를 진단하는 분자진단제품에 대해서는 개발완료단계, 인정절차 중이다. 세계보건기구(WHO)는 원숭이두창에 대해 “명백히 진화 중인 보건 위협”이라며 향후 3주 동안 증가율, 사망률, 입원율 추이, 돌연변이 발생 등을 살펴 비상사태를 재논의한다“고 밝힌 바 있으며, 국내에서도 해외 입국자의 국내 확진 사례가 발생함에 따라 감염병 확산에 대한 우려가 커지고 있다. 전문가들은 원숭이두창의 대표 증상인 발진만으로는
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 유한양행(대표이사 조욱제)이 펴내는 ‘건강의 벗’ 유튜브 채널이 구독자 10만명을 달성했다고 5일 밝혔다. 건강의 벗은 1960년 1월 유한양행이 발행한 ‘가정생활’로 창간됐으며, 1969년 1월부터 건강의 벗으로 제호를 바꿔 지금까지 52년간 발행해오고 있다. 건강의 벗은 창간 이래 매월 13만~15만부를 독자들에게 무료로 배포하고 있는데, 2019년부터는 SNS 채널인 페이스북, 인스타그램, 유튜브 등으로까지 확장됐다. 그리고 이번 10만 유튜버를 확보했다. 이번 건강의 벗에는 유병욱 순천향대 가정의학과 교수가 출연하는 ‘닥터유의 건강이야기’와 김정은 약사의 ‘약은 김약사’, 건강 상식을 다루는 ‘건강백과사전’, 건강한 몸을 유지하기 위한 홈트레이닝인 '건강운동법’, 건강한 요리법과 음식을 다루는 ‘헬씨푸드’ 등을 담고 있다. 건강의 벗 운영진은 “유튜브 개설 3년여 만에 구독자 10만명을 넘어섰다”며 “건강의 벗 유튜브 채널은 보다 건강하고 행복한 삶을 위한 건강정보, 건강 상식을 재미있게 전달하고자 콘텐츠를 지속적으로 개선해왔으며, 앞으로 더욱 알찬 내용을 담겠다”고 말했다.
한국재난안전뉴스 유예지 기자 | GC녹십자(대표 허일섭)가 연세대학교 융합과학기술원 K-NIBRT 사업단과 상호 공동 발전을 위한 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 연세대학교 융합과학기술원 ‘K-NIBRT’는 아일랜드 바이오 전문인력 양성 기관을 본딴 이름으로 국내 바이오 인력 양성 시범사업단이다. 양사는 이번 협력을 계기로 향후 4년간 ▲바이오의약품 전반에 관한 신규 채용인력 양성 ▲플랫폼 제조 기술에 특화된 맞춤형 재직자 교육 ▲미래 비즈니스 모델에 필요한 협력 연구 모델 구축 ▲국내 바이오헬스케어 기업 성장을 위한 학위 과정 구축 ▲교육과정 개발 운영 자문 및 상호 강사 인력 교류 등을 상호 협력한다. 연세대 이진우 국제캠퍼스부총장은 “연세대 K-NIBRT사업단은 아일랜드 NIBRT의 기술이전을 통해 지난 4월 실습교육센터를 개소하고 활발히 바이오인력양성 시범교육을 수행하고 있다”며 “이번 협약으로 국내 바이오제약공정에 적합한 교육프로그램 개발을 위한 지속적인 상호협력을 기대한다”고 했다. GC녹십자 허은철 대표는 “GC녹십자는 그동안 임직원 역량 향상을 위해 많은 노력을 기울여왔다”며 “이번 K-NIBRT와 협약을 통해 양성된 우수 바이오 인력을 채
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘㈜(대표 김소연) 이 NHN CLOUD와 디지털 헬스 분야의 협력 을 통해 환경성 질환 예측 분야에서 손을 맞잡기로 했다. 피씨엘은 강남세브란스병원 안철우 교수팀과 60억원 규모의 환경 RND 사업 신규 정부과제에 NHN CLOUD 컨소시엄 형태로 참여한다고 4일 밝혔다. 강남 세브란스 안철우 교수팀은 최근 환경부가 발주한 환경성질환 예방관리 핵심 기술개발사업의 총 연구비 60억의 대형과제를 수주, 앞으로 5년간 (2026년 12월까지) 연구 개발을 진행한다. 피씨엘과 교수팀은 '유전체 분석 기반 환경성질환 민감성 예측기술 개발'이란 제목의 과제를 통해 환경성 질환 및 관련 유해인자에 관한 전장 유전체 분석을 통해서 SNP 을 분석하고 발굴용 데이터베이스 시스템과 SNP 검출 진단 키트를 개발한다는 계획이다.. 피씨엘은 고려대학교 병원, 고신대학교 병원, NHN cloud 연구컨소시엄(피씨엘포함) 와 사업단을 구성해 5대 환경성 질환 (아토피, 천식, 치매, 부정맥, 갑상선 기능 저하증)에 대한 연구를 시작한다. 이에따라 질환을 조기진단할 수 있고, 환경 유해인자
한국재난안전뉴스 장수빈 기자 | GC녹십자(대표 허은철)가 국내 제약사 최초로 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO’(왑스-헤모)를 출시했다고 30일 밝혔다. 왑스-헤모는 GC녹십자 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 환자에 투여한 약물이 체내 인자들에 의해 어떻게 움직이고 변화하는지를 보는 약동학적 프로파일을 예측한다. 예측한 결과에 따라 적절한 투여 용량과 간격을 결정하는데 도움을 주는 것이 특징이다. 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다. 최근 혈우병 환자의 혈액 응고인자에 대한 용법 용량 결정방법은 몸무게(kg) 기반에서 환자 개인별 약동학 기반으로 변화하고 있다. 그동안에는 혈우병 환자마다 혈액 응고인자에 대한 반감기 등 약동학적 프로파일이 매우 다르기 때문에 몸무게 기반으로 개인별 용량 용법을 예측하는데 많은 한계가 있었다. 이 소프트웨어는 GC녹십자가 캐나다 대학 2곳(맥마스터대학·워터루대학)과 공동으로 개발했다. 이들 대학이 보유한 플랫폼에 GC녹십자 그린진에프와 그린모노에 대한 집단 약동학(Population PK)모델
한국재난안전뉴스 최종걸 편집인 | 식품의약품안전처(식약처)는 오늘(29일) 오후 2시에 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510)의 최종 허가 여부를 발표할 예정이라고 한다. 식약처는 이에 앞서 ▲ 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 ▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거쳤다. 식약처는 이미 지난 27일 SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주에 대한 중앙약사심의위원회 회의 결과 백신의 안전성·효과성을 인정할 수 있다며 품목허가가 가능한 수준이라고 발표한 바 있다. 최종 승인을 위한 모든 절차를 거친 만큼 우리도 유행병에 대응하는 백신 자체 개발국 반열에 오를 것으로 기대된다. 최근 자체 위성발사체로 우주궤도에 위성을 쏘아올린 쾌거에 이은 낭보이다. 자체 발사체로 위성을 쏘아올린 것도 30여년 세월의 연구 개발을 거쳤지만 SK바이오사이언스가 백신을 자체 개발하기까지 30여년의 투자를 해왔다. 하나의 연구결과물을 내놓기까지 한 세대를 거쳐야 할 만큼 끈질긴 기다림이 필요하다는 것을 실감하고 있다. 일찍이 경험하지 못한 코로나라는 감염병이 지구촌에 창궐해 목숨 뿐만아니라 세계 경제를 최악의 봉쇄국면으로 치닫게
한국재난안전뉴스 장수빈 기자 | 휴온스(대표 송수영·윤상배)가 아주대학교 정이숙 교수 연구팀과 수면의 질 개선 건강기능식품 원료로 공동연구를 진행해온 ‘차즈기추출발효물(HU-054)’이 중국에서 기술 권리를 확보했다고 23일 밝혔다. 휴온스는 최근 ‘차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방·개선 또는 치료용 조성물’의 중국 특허를 취득했다. 이번 특허는 아주대학교가 보유하고 휴온스가 전용실시권을 행사하는 조성물 특허다. 지난 2018년 국내 특허를 취득한 차즈기추출발효물의 수면 장애 예방 효과와 기술 가치를 해외에서 처음으로 인정받았다는 점에서 의의가 있다. 또, 차즈기추출발효물을 ▲멀티 기능성 원료로 확장, ▲수면의 질 개선 ▲불면증 예방 ▲긴장 완화 ▲항스트레스에 도움을 받을 수 있는 차세대 건강기능식품으로 개발해 나갈 계획이다. 이를 위해 휴온스와 아주대학교는 지난해부터 ‘차즈기추출발효물을 포함하는 스트레스 완화 또는 스트레스성 질환 예방·개선 또는 치료용 조성물·이의 용도’(주발명자 정이숙 교수)에 대한 해외 특허권 확보를 추진하고 있다. 더불어 비임상에서 확인된 ‘스트레스성 긴장 완화와 수면의 질 개선’ 효과를 토대로 건강기능식품 원료로서 기능성
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