한국재난안전뉴스 유예지 기자 | 셀트리온(대표 기우성)은 코로나19 바이러스 변이 대응을 위해 현재 개발중인 항체치료제 후보물질인 CT-P63이 글로벌 임상 1상 시험에서 안정성을 확인했다고 3일 밝혔다 셀트리온은 지난해 9월부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 폴란드에서 CT-P63에 대한 임상 1상을 진행했다. 이 시험 결과, CT-P63 투여군에서 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내약성 및 약동학(PK)이 입증됐다. 또한, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 오미크론 변이 대응력을 확인하고자 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 진행했으며 결과 CT-P63의 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. 추가로 CT-P63의 오미크론 변이에 대한 동물효능시험도 진행해 올해 1분기 내로 결과를 확보할 예정이다. CT-P63은 코로나19 변이에 대응하기 위해 개발된 항체치료제 후보물질로 알파, 베타, 감마, 델타 등 주요 변이에서 중화능을 입증한 바 있다. 셀트리온은 코로나19 치료제 개발 초기부터 바이러스 변이에 대한 대응이 중요하다고 판단해 총 38개의 중화항체로 구성된 잠재적 칵테일 후보항체 풀을 확보했으며 32번 후보
한국재난안전뉴스 노혜정 기자 | 대웅제약이 중국 식약당국에 ‘나보타'의 출시허가를 신청해 중국 진출 초읽기에 나섰다. 31일 대웅제약(대표 전승호)에 따르면, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 진행했다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료한 바 있다. 중등증에서 중증 사이의 미간 주름을 가진 환자 473명 대상 동일 용량의 나보타 혹은 대조약(보톡스, Botox)을 한 차례 투여하고 16주에 걸쳐 효과를 비교한 결과, 주평가변수로 설정한 ‘투여 후 4주째 미간주름 개선 정도’에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%의 개선도를 보였다. 나보타는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 미간주름 개선·눈가주름 개선·뇌졸중 후 상지근육경직·눈꺼풀경련에 처방 중이다. 아시아에서 유일하게 미국 FDA 승인을 획득한 제품으로, 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 55개국에서 허가를 획득하고 80여개국에서 수출계약을 체결해 활발하게 글로벌 진출에 나서고 있다. 박성수 대웅제약 부사장은 “아직
한국재난안전뉴스 박소민 기자 | 유한양행(대표 조욱제)은 프리미엄 유산균 브랜드 와이즈바이옴이 다음 달 2일 CJ온스타일에서 ‘골드플러스’ 론칭 방송을 진행한다고 31일 밝혔다. 와이즈바이옴에 대해 회사 측은 “유한양행(Yuhan)의 ‘Y’와 장내 미생물 생태계를 뜻하는 마이크로바이옴(Microbiome)의 합성어로 ‘유한양행이 제안하는 건강을 위한 똑똑한 습관’이라는 의미를 담고 있다”고 설명했다. 와이즈바이옴은 온 가족이 섭취할 수 있는 ‘패밀리’, 여성을 위한 ‘더블유(W)’, 어린이를 위한 ‘키즈’, 프리미엄 제품 골드플러스(골드+) 등 총 4종으로 구성돼 있다. 4종 중 이번 CJ온스타일 론칭 방송서는 골드플러스가 방송될 예정이다. 골드플러스는 유한양행의 과학적 비율로 배합한 ‘유한 복합 균주 포뮬라’를 주원료로 한다. 골드플러스에 대해 회사 측은 “특허받은 균주 7종을 포함한 총 17종의 유산균을 배합한 종합 유산균”이라며 부“원료로 프리바이오틱스, 유산균 대사산물, 유산균 사균체까지 하나에 담았다”고 전했다. 또 정상적인 면역 기능에 필요한 아연과 뼈 건강에 도움을 주는 비타민D가 일일 권장 섭취량 100% 함유돼 있다. 식물성 캡슐을 사용했고,
한국재난안전뉴스 노혜정 기자 | 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 정보 보호와 보안 부문에서 경쟁력을 인정받아 한국 제약기업 최초 ‘시큐리티 어워즈’를 수상했다고 30일 밝혔다. 일반기업 심사 기준인 ▲CEO ▲보안조직·인력 ▲보안관리·운영 ▲보안교육·문화 등 기타 5개 모든 항목에서 우수한 평가를 받아 이 상을 수상했다. 한미약품은 다수 글로벌 제약기업과의 파트너십을 통해 신약개발 등 다양한 비즈니스를 진행하고 있다. 임상 데이터 등 회사가 생성하는 모든 정보가 회사의 미래 성장 동력 기반이 된다는 경영진의 확고한 의지를 토대로, 관련 시스템 구축에 지속적인 투자를 해왔다. 또한 사내 전담조직을 별도로 구성해 ▲자체 정보보호 경영 시스템 구축 ▲사내 정보보호 교육 ▲정보보호위원회 정기적 개최 등 임직원들의 보안 인식 제고를 위한 적극적인 노력을 기울이고 있다. 이런 노력 덕에 한미약품은 2018년 정보보호경영 국제표준인증인 ‘ISO27001’를 제약 업계 최초로 획득했다. 2020년에는 과학기술정보통신부가 주최한 ‘K-ICT 정보보호 대상’에서 우수상을 받기도 했다. 우종수 한미약품 대표이사는 “회사가 축적한 각 부문의 정보를 보호하고 철저히 지켜나갈 때
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 셀트리온제약(대표 서정수)은 질병관리청(질병청)과 렉키로나(성분명 레그단비맙) 추가 공급 계약을 맺었다고 27일 밝혔다. 코로나 19 확산에 따른 중증환자 증가가 이어지고 있는 상황에서 셀트리온의 항체 치료제 '렉키로나'가 추가 공급됨으로써 중증환자 치료에 크게 기여할 것으로 보인다. 추가 계약에 따라 셀트리온제약은 "셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기 동안 전국 지정 치료기관에 공급한다"고 밝혔다. 앞서 질병청은 지난달 24일 중증환자의 증가세 감소를 위해 중증 이전 단계부터 렉키로나를 적극 사용하기로 하고 공급 확대를 결정한 바 있다. 질병청의 결정으로 렉키로나는 기존 감염병 전담병원 외에도 생활치료센터, 확진자가 발생한 요양병원, 비감염병 전담병원 등 전국 치료현장에서 사용이 늘고 있는 중이다. 지난 23일 현재 전국 212개 병원에서 3만3915명의 환자에게 렉키로나가 투여됐다. 렉키로나는 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 글로벌 대규모 임상 3상 결과에서 안전과 유효성이 확인됐다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 임상적 증상 개선 시간은 4
한국재난안전뉴스 박소민 기자 | 휴온스그룹은 휴온스, 휴메딕스, 휴온스메디케어 등 10개 그룹사 대표가 참석한 가운데 안전보건경영시스템 ‘ISO 45001’ 수여식을 진행했다고 22일 밝혔다. ISO 45001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 안전보건시스템의 국제 규격이다. 앞서 휴온스그룹 측은 “ISO 45001 인증을 위해 지난 5월부터 전 그룹사 공장, 연구소에서 23명의 안전관리담당자로 구성된 TFT를 꾸려 안전보건경영방침 수립과 목표관리 등 운영 체계를 수립해 왔다”고 설명했다. 이어 “별도의 내부심사원을 통해 안전보건경영시스템 운영 현황을 파악하고 평가해, 안전보건경영 체계가 엄격하게 운영될 수 있도록 했다”고 전했다. 휴온스그룹은 지주사 휴온스글로벌을 중심으로 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 강화에 힘쓰고 있다. ESG경영혁신단을 통해 ESG 중장기 목표 설정, 관련 규정 제정 및 ESG 주요 리스크 방지와 기회 발굴 등을 추진하고 있다. 또 ESG 활동의 구체적 성과 공유 및 지표 관리, 대외 소통 강화를 위한 지속가능경영보고서 발행도 준비 중이다. 이 같은 공을 인정받아 지난 1일 ‘2021 지속가능경영유공 정부포상’에서 종합 ESG 부
한국재난안전뉴스 박소민 기자 | 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)(대표 허경화)은 산업통상자원부의 '글로벌 진출형 제형기술 기반 개량의약제품 개발' 사업 1년차를 마무리하며, 과제가 본궤도에 올랐다고 24일 밝혔다. KIMCo 측은 “지난 4월 과제 총괄 수행기관으로 선정된 이번 사업은 2024년까지 4년간 130억원을 투입해 개량의약품(TBM·Technology Based Medicine)의 글로벌 진출을 지원하는 것이 골자다”라고 전했다. 살펴보면 TBM은 혁신적인 제형기술을 기존 의약품에 적용해 약효, 생체이용률, 환자의 복약순응도 등을 개선한 의약품이다. 넓은 의미에서 저분자화합물에 적용되는 개량의약품과 개량생물의약품(바이오베터)을 포함하는 개념이다. 시장조사기관 루츠 애널리시스와 퍼시스턴스 마켓 리서치 등에 따르면 TBM의 세계 시장 규모는 2020년 기준 943억달러(약 110조원)다. 연평균 10.6% 성장해 2030년에는 2508억달러(약 300조원)에 달할 전망으로 예측된다. 이번 사업에는 대원제약(16,850 -2.32%) 동국제약(21,700 +2.60%) 렉스팜텍 애드파마 우신라보타치 유한양행(64,600 +0.31%) 티온랩테라퓨틱스
한국재난안전뉴스 노혜정 기자 | 대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문 바이오벤처 ‘넥스아이(대표 윤경완)’와 면역항암제 공동 연구개발·중장기적 협력을 위한 업무협약를 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 신약 개발에 나서고 있는 신생 바이오벤처다. 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 중화항체를 이용한 신약을 개발하고 있다. 중화항체는 생체에 독성이나 감염력을 가진 병원체에 결합해 그 활성을 저해하거나 영향을 제거, 세포를 보호하는 항체다. 이는 면역치료법을 사용할 수 없거나, 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와의 병용요법을 통해 새로운 시장을 창출할 것으로 기대된다. 이번 협약을 통해 양사는 면역항암제 신약 ▲NXI-101 ▲NXI-201을 포함한 넥스아이의 파이프라인을 함께 연구·개발하는 데 힘을 모을 예정이다. 특히 대웅제약은 Pre-A 시리즈 지분투자에 전략적 투자자로 참여해 해외 라이선스아웃 등에서 넥스아이와 협력할 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “국가과제 선정을 통해 탁월한 기술력이 검증된 넥스아이와 연구개발 분야에서 협력할 수 있어 매우 고무적”이라며 “
한국재난안전뉴스 노혜정 기자 | 셀트리온(대표 기우성)이 개발한 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나주가 중증 진행률을 78% 낮춘다는 연구 결과가 발표됐다. 지난 21일, 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 국립보건연구원 국립감염병연구소가 렉키로나주 치료군을 대상으로 코로나19 중증 예방효과를 분석한 결과다. 셀트리온은 지난 9월17일 국내 최초로 코로나19 항체치료제 허가를 받았다. 지난달 12일엔 유럽에서 정식 품목허가를 받았고, 이달 6일엔 호주에서 조건부 허가 승인을 받아 환자 치료에 사용 중이다. 연구진은 지난해 12월부터 올해 5월까지 코로나19 고위험 경증-중등중 환자 778명 대상, 렉키로나주 사용 후 중증으로 질병 진행 예방효과를 분석했다. 이 중 렉키로나주 치료군은 234명, 대증요법 치료군은 544명이다. 대증요법 치료군 544명 가운데 렉키로나주 치료군과 기본특성이 유사한 234명을 1대1로 비교 분석했다. 분석 결과 렉키로나주 치료군 234명 중 5명, 대증요법 치료군 544명 중 52명이 중증으로 진행됐다. 렉키로나주 치료군이 대증요법 치료군보다 중증 진행 비율이 78% 낮아, 통계적으로 중증 예방에 효과가 있는
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 갱년기 남성 건강을 위한 신제품 ‘테스마젠’을 출시했다. GC녹십자웰빙은 "자사의 개인 맞춤형 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피앤티(Dr.PNT)’에서 갱년기 남성 건강을 위한 신제품 ‘테스마젠’을 출시했다"고 20일 밝혔다. ‘테스마젠’은 갱년기 남성을 위한 13가지 기능 원료가 1포에 들어있는 ‘올인원(All-in-one)’ 제품이라고 회사측은 소개했다. 하루 1번, 1회 섭취로 간편하게 건강관리가 가능한 것이 특징이라는 것. 회사측은 "이 제품을 통해 주로 40~60대 남성들이 겪는 갱년기, 전립선, 지구력, 활력 등의 전반적인 이상증상과 건강고민을 관리할 수 있다"고 소개했다. 구체적으로 이 제품은 남성 갱년기 증상에 효과가 있는 ‘호로파 종자 추출물(Testofen®)’, 전립선 건강과 지구력에 도움을 주는 ‘로르산(미국산 쏘팔메토)’ 및 ‘옥타코사놀’을 주 원료로 함유하고 있다. 이와 함께 1일 권장량 100%를 충족시키는 비타민과 미네랄 10종으로 구성되어 주로 40~60대 남성들이 겪는 갱년기, 전립선 등의 전반적인 이상증상과 건강고민을 관리하고, 면역 및 에너지 대사 등의 개선에
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