한국재난안전뉴스 노혜정 기자 | 한미약품(대표 우종수·권세창)과 미국 랩트·MSD가 협업해 개발 중인 세계 최초 CCR4 타깃 면역항암신약(FLX475)의 임상 사례가 해외 학회에서 발표됐다고 23일 밝혔다. 한미약품은 지난 12일부터 14일까지 미국 워싱턴에서 열린 2021 면역항암학회(SITC, Society for Immunotherapy of Cancer)에서 현재 진행 중인 FLX475 임상 2상 케이스를 소개하는 포스터 발표를 진행했다. 발표된 임상은 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 FLX475와 세계에서 가장 많이 쓰이는 면역항암제인 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’를 병용 투여해 안전성 유효성을 평가하는 임상 2상이다. 면역항암학회는 국내 10개 대학병원 등에서 활발히 진행 중인 이 임상을 ‘상당한 중요성이 인정된다’고 판단해 ‘Trial in Progress’ 부문으로 채택했다. 이 임상은 FLX475 100mg을 매일 1회(QD), 키트루다 200mg을 3주마다(Q3W) 투여했다. 유효성과 객관적반응률(ORR), 질병조절률(DCR) 등 전반적 항종양 유효성을 평가했다. Epstein-Barr Virus(EBV) 음성 혹은 양성에 따라 코호트 1과
한국재난안전뉴스 박소민 기자 | 제일약품(대표 성석제)이 경구용 항암제 론서프가 전국 대부분의 상급종합병원에서 처방코드를 확보하며 시장 안착에 들어섰다고 19일 밝혔다. 지난 2019년 국내허가를 받은 론서프는 표준 화학요법에 불응성 또는 내약성이 있는 전이성 대장암 치료제다. 론서프는 지난해 하반기, 전이성 위암 적응증을 추가하며 항암제 시장에서 전선을 확장하고 있다. 론서프(트리플루리딘/티피라실)는 현재까지 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등을 비롯해 지역 거점병원을 포함한 전국 상급종합병원 대부분의 약사위원회(DC, Drug Committee)를 통과했다. 해당 의약품은 플루오로피리미딘 계열, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 기본으로 하는 항암 화학 치료 요법, 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제 (RAS 정상형 wild type의 경우)로 치료받은 적이 있거나 치료할 수 없는 전이성 결장직장암 환자를 위해 사용이 가능하다. 이와 함께, 지난해 하반기에는 플루오로피리미딘 계열, 백금요법, 탁산 또는 이리노테칸, HER2 표적치료제(HER2 양성인 경우) 중 최소 두 가지 이상의 항암 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 전이성 위암
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 일반 고객이 화장품을 식품으로 잘못 알고 먹는 등 안전사고가 발생하는 것을 막기 위해 식품의 형태나 용기를 모방한 제품을 회수할 수 있도록 했다. 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 ‘화장품법’ 개정에 따라 화장품법 시행규칙 개정안을 18일 입법 예고했다. 개정안의 주요 내용은 식품 모방 화장품을 회수대상으로 지정하며, 기능성화장품 양도·양수를 변경 심사 대상으로 하는 것이다. 이로써 식품의 형태나 용기를 모방한 화장품은 회수 대상인 '위해성 나 등급'으로 분류돼 처리된다. 고객이 오인할 가능성이 있다고 판단되는 경우 영업자에게 회수를 명령할 수 있다. 기능성화장품에 대한 양도·양수 심사 절차도 개정된다. 그동안 기능성 화장품을 다른 변경사항 없이 양도·양수만 하는 경우에도 신규 심사를 신청했지만 앞으로는 변경심사 대상에 속해 계약서를 제출하면 된다. 처리 기간도 기존의 60일에서 15일로 단축된다. 개정안에는 또 맞춤형 화장품 판매업을 신고할 때 시설에 대한 기준을 마련하도록 하는 내용도 포함됐다. 맞춤형 화장품 판매업 시설기준을 마련해 맞춤형 화장품 판매업자가 자신이 판매한 화장품의 원료목록을 매년 2월까지
한국재난안전뉴스 박소민 기자 | 휴온스(대표 엄기안)는 지난 17일 충북 청주 그랜드플라자 청주호텔에서 열린 '제15회 충북 기업인의 날' 시상식에서 ‘품질경영대상’을 수상했다고 18일 밝혔다. 휴온스는 체계적인 품질시스템을 구축하고 조직 운영을 통해 195건의 산업재산권과 3건의 국제품질규격(ISO) 인증 등을 획득하는 등 지속적인 품질 향상과 기술 개발 노력을 인정받았다. 이에 충북도 각 시·군에서 추천한 21개 기업 중 최고 영예인 대상을 받았다. 또 제품 품질 관리와 더불어 지속적인 작업 환경 개선을 통해 청결한 작업 환경을 유지하고 근로자 안전 보호에 앞장섰으며, 지속적인 기부와 봉사활동으로 지역 사회 발전과 성장에 공헌한 점도 긍정적인 평가를 받았다. 휴온스 엄기안 대표는 "‘품질경영’에 대해 대외적으로 인정받았다는 점에서 매우 고무적인 성과라고 생각한다"며 "전임직원이 각자의 위치에서 최고 품질의 의약품을 국민들에게 제공하겠다는 사명감을 가지고 맡은 바 최선을 다했기에 가능했다"고 전했다. 한편, 품질경영대상 기업에게는 중소기업 정책자금·신용보증 특례 지원, 해외시장 개척단 파견·해외전시회·박람회 등 참가 우선지원, 세무공무원의 질문·검사권 유예
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | "내 몸에 맞는 항생제를 투여하고 있나요?" 질병관리청(청장 정은경)은 ’세계 항생제 내성 인식주간(18일~24일)‘을 맞아, 항생제 내성 인식과 예방수칙 준수의 필요성을 강조했다. 세계보건기구(WHO)는 2015년부터 매년 11월 셋째 주를 '세계 항생제 내성 인식주간(World Antimicrobial Awareness Week ; WAAW)’으로 지정, 각 국가별 캠페인 실시를 권고하고 있다. ‘항생제’란 세균의 번식을 억제하거나 죽여서 세균 감염을 치료하는 데 사용되는 약물로, 항생제를 개발사용하면서 감염질환으로 인한 사망이 줄고 인간의 평균 수명도 크게 향상됐다. 그러나 항생제 사용과 함께 항생제 내성을 보이는 세균이 발견되었고, 항생제 과다 사용 및 오남용은 내성을 증가시켜 항생제에 효과가 없어 치료가 어려운 상황에까지 이를 수 있다. WHO는 항생제 내성이 인류가 당면한 공중보건 위기라고 선언하고,「2015년 항생내 내성 글로벌 행동계획을 제시하며, 항생제 내성 인식 개선을 강조하고 있다. 이에 따라 5대 전략목표)를 설정했는데, ▲사회적 인식제고 ▲감시체계 구축 ▲예방을 통한 감염 감소 ▲적정사용 ▲연구개발
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 식품의약품안전처(처장 김강립)는 본격적인 김장철을 맞아 국민들이 김장 재료를 안심하고 구입할 수 있도록 주요 업소 일제 점검에 나선다. 오는 22일부터 26일까지 전국 17개 지방자치단체와 함께 김장철 다소비식품 업소 478곳이 주대상이다. 이번 점검은 완제품 김치를 제조하는 업소를 포함해 김칫속, 절임배추, 고춧가루, 젓갈 등을 생산하는 김장용 식재료 제조업소를 대상으로 실시한다. 주요점검 내용은 ▲유통기한 경과 및 식품에 사용할 수 없는 원료 사용 여부 ▲제조·가공기준 준수 여부 ▲식품의 위생적 취급 여부 ▲자가품질검사 이행 여부 ▲지하수 수질검사 실시 여부 등이다. 또한 ▲점검대상 업체 생산제품 ▲시중에 유통 중인 가공식품 ▲배추, 무, 고추 등 농산물 ▲생식용 굴, 조기, 갈치 등 수산물을 수거하여 잔류농약, 중금속 등 기준‧규격 항목을 집중 검사할 예정이다. 아울러 수입식품의 안전성 확보를 위해 수입통관단계에서 ▲고추, 마늘, 젓새우 등 농·수산물(11개 품목) ▲천일염, 액젓, 고춧가루 등 가공식품(9개 품목) ▲김장용 매트, 장갑(4개 품목) 등을 대상으로 위해항목에 대한 정밀검사도 강화한다. 수입품의 경우,
한국재난안전뉴스 박소민 기자 | 대웅제약(대표 전승호)은 베트남 상위 제약사인 비에타파마(Vietha Pharma Corp)와 120억원 규모의 코로나19 진단키트 수출판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 베트남 전국에서 매일 8000여명의 확진자가 발생하는 가운데 베트남 정부는 연말까지 진단키트 1억개를 민간에 공급하겠다고 발표 바 있다. 이에 대웅제약은 현지 협력사를 발굴해 연간 2000억원 규모로 추산되는 정부조달 물량을 공략한다는 계획이다. 대웅제약이 베트남에 수출할 진단키트는 지난 7월 공급계약을 맺은 켈스의 제품이다. 면역 크로마토그래피법을 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 유무를 진단한다. 감염 여부는 15분 이내로 확인 가능하며 95% 이상의 높은 정확도를 보유하고 있다. 대웅제약은 빠르면 연내에 현지 판매에 돌입할 것으로 보고 있다. 협력사와 온라인 마케팅 전략을 논의하고, 오프라인 심포지엄을 기획하는 등 공격적인 마케팅 활동도 시작했다. 대웅제약은 이번 베트남 진출을 기반으로 동남아 전역으로 진단키트 판매사업을 확대한다는 방침이다. 박현진 대웅제약 글로벌사업본부장은 "켈스(CALTH)가 만들어 대웅제약이 공급하는 진단
한국재난안전뉴스 노혜정 기자 | 삼성바이오로직스(대표 존림)가 송도 본사에서 ‘메타버스’를 활용해 입사 1주년 직원 대상 축하 행사 ‘2021 바이오 두드림 챌린지’를 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 ‘2021 바이오 두드림 챌린지’는 2020년에 입사한 400여명의 직원을 대상으로 입사 1주년을 축하하고 각오와 다짐을 나누기 위해 기획됐다. 삼성바이오로직스는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)으로 모임이 어려운 상황과, MZ세대(1980년대 초반·2000년대 초반 출생) 중심으로 온라인 메신저 등 비대면 소통을 선호하는 트렌드를 고려해 메타버스 플랫폼 게더타운을 이번 행사에 접목했다. 직원들이 시공간의 제약 없이 재미와 몰입 요소를 바탕으로 상호 교류를 활발히 진행해 유대감과 화합을 다질 수 있도록 한다는 취지다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 “회사의 가장 소중한 자산인 직원들의 성장을 적극 지원하고, 건강한 조직문화 조성에도 최선을 다할 것”이라며 “글로벌 Top Tier Biopharma를 목표로 함께 하길 바란다”고 말했다.
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 국민건강보험공단(이사장 김용익)과 한국보건사회연구원(원장 이태수)은 지난 10일 세종시 보사연 강당에서 건강보험 빅데이터의 활용 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결하고, 빅데이터 관련 세미나를 개최했다. 양 기관은 협약을 통해 ▲빅데이터를 활용한 공동연구 기획 및 성과 공유 ▲DB 구축 및 분석 인프라 지원 ▲사회경제적 수준 측정을 위한 지표 공동개발을 위해 적극 협력키로 했다. 세미나에서는 공단 김재용 데이터관리부장이 국민건강보험 데이터베이스(DB) 현황을 소개하고 공공부문에서의 빅데이터 활용 전략을 제시했으며, 보사연 강신욱 선임연구위원은 사회보장 정책에서의 건강보험 행정자료 활용 사례를 소개했다. 김용익 이사장은 “이번 세미나와 간담회가 건강보험 빅데이터가 전국민 의료이용 영역의 연구뿐만 아니라 인구.사회.경제.노동 분야로까지 연구영역을 확장할 수 있는 마중물이 되기를 바란다”면서 “이를 위해 보사연 등 국책연구기관에 전용 분석좌석 배치 등 정책연구를 적극 지원하겠다”고 밝혔다. 보사연 이태수 원장은 “공단이 보사연을 비롯한 국책연구기관에 소장한 빅데이터를 더욱 원활하게 제공함으로써 국가정책의 실효성을 더욱 높이게
한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 권덕철 보건복지부 장관이 15일 오후 세종시 소재 한 의원급 의료기관을 방문해 코로나19 예방접종을 추가접종 받고, 국민들에게도 추가 접종 받으라고 당부했다. 이번 권 장관의 코로나19 예방접종 추가접종은 기본접종 이후 추가접종의 필요성을 환기시키고 조속한 추가접종을 독려하기 위해 이루어졌다. 코로나19 예방백신은 기본접종 이후 시간이 경과함에 따라 접종효과 감소가 발생해 백신접종 완료자에게도 돌파감염이 나타나고 있다. 단계적 일상회복에 따라 방역조치가 다소 완화된 상황에서 기본접종 후 일정 기간이 경과한 고령층 및 감염취약시설 입소자와 종사자 등 고위험군은 신속한 추가접종이 필요한 상황이다. 올해 만 60세인 권 장관은 지난 3월 1차, 5월 2차 코로나19 기본접종(아스트라제네카 백신)을 받았으며, 추가접종 일정(기본접종 완료일로부터 6개월 이후)에 맞춰 접종을 받았다. 권 장관은 “단계적 일상회복 초기부터 확진자 수가 계속 늘고 있으며, 어렵게 시작한 일상회복을 지속적으로 추진하기 위해서는 국민 여러분 스스로 실내외 마스크 착용, 주기적 환기 등 일상 공간에서 방역 수칙을 철저히 지키는 것이 중요하다"고 말했다. 아울
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