한국재난안전뉴스 정유진 기자 |
종근당(대표 김영주)은 서울 강남구 파르나스호텔에서 천연물 성분의 위염 치료제 '지텍(G-TEC, 성분명: 육계건조엑스)'의 출시를 기념하는 런칭 심포지엄을 성황리에 열었다고 지난 30일 밝혔다.
이번 심포지엄에는 국내 소화기내과 전문의와 의료 관계자 100여 명이 참석했다. 기존 위염 치료제보다 효과가 뛰어나다는 점을 입증한 지텍의 임상적 가치와 새로운 치료 가능성을 집중 조명하는 자리로 마련됐다.
지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재 '육계'를 소재로 한 천연물 신약이다. 종근당이 자체 개발한 추출법을 적용해 위염 치료 효과를 입증했다.
종근당은 2013년부터 다양한 생약을 대상으로 차별화된 소재와 추출법을 찾는 과정에서 육계의 위염 치료 가능성에 주목했다. 이후 사람을 대상으로 하기 전 단계인 비임상 시험에서 염증을 줄이는 효과와 위 점액 분비를 촉진해 위를 보호하는 힘을 키우는 작용을 확인하고 본격적인 개발에 착수했다.
천연물 의약품 개발의 주요 난제는 원료의 품질을 일정하게 유지하고 불순물을 관리하는 일이다. 종근당은 초기 단계부터 이 문제를 체계적으로 관리해 효과를 내는 성분을 안정적으로 확보했다. 몸에 해로울 수 있는 벤조피렌 등 유해물질을 엄격히 관리할 수 있는 독자적인 추출공정도 구축해 지텍 개발에 성공했다.
이번 심포지엄에서는 대규모 임상시험으로 확인된 지텍의 치료 효과가 전문의들의 주목을 받았다. 공개된 결과에 따르면 지텍은 임상 2상에서 효과가 없는 가짜 약을 먹은 그룹과 레바미피드, 애엽 95% 에탄올연조엑스를 먹은 그룹보다 위내시경 검사로 확인한 치료 효과가 의미 있게 높았다.
종근당은 이 결과를 토대로 기존 치료제에 뒤지지 않는 수준을 확인하는 데서 나아가 기존 약보다 효과가 더 낫다는 점을 입증하기 위한 임상 3상을 진행했다. 임상 3상은 위내시경 검사에서 위 점막이 헐어 짓무른 상태인 '미란'이 확인된 국내 급성 및 만성 위염 환자 242명을 대상으로 했다. 환자를 무작위로 나누고 의사와 환자 모두 어떤 약인지 모르게 한 상태에서 여러 병원이 참여해 같은 조건으로 비교하는 방식이다.
연구 결과 지텍을 먹은 그룹은 가장 중요한 평가 기준인 위내시경 검사상 치료 효과에서 기존 치료제인 애엽 95% 에탄올연조엑스 60mg을 먹은 그룹보다 우연으로 보기 어려울 만큼 뚜렷한 차이로 앞섰다. 특히 미란이 개선될 가능성을 나타내는 수치인 오즈비(Odds Ratio, OR)는 기존 치료제 그룹의 2.25배였다(OR 2.25, 95% CI 1.26–4.03, p=0.0063).
보조 평가에서도 개선 효과가 나타났다. 미란이 완전히 낫는 비율은 물론 붓기와 붉어짐, 출혈 등 주요 내시경 소견과 소화기 증상 평가에서 지텍 그룹이 기존 치료제 그룹보다 전반적으로 우수했다. 안전성 면에서는 두 그룹 간 뚜렷한 차이가 없었고 심각한 부작용이나 약 때문에 생긴 이상 반응도 보고되지 않았다.
한양대학교병원 이오영 교수는 "지텍은 임상시험을 통해 기존 주요 위염 치료 성분들과 비교해 우수한 위 점막 개선과 치료 효과를 확인했다"며 "천연물 유래 의약품의 장점에 기존 약보다 효과가 낫다는 임상적 근거까지 갖춰 위염 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 평가했다.
종근당 관계자는 "지텍은 자체 기술로 개발한 종근당의 차세대 천연물 신약으로, 국내 위염 치료제 시장에 새로운 패러다임을 제시할 약물"이라며 "서울 런칭 심포지엄을 시작으로 다양한 학술 마케팅 활동을 전개해 의료진과 환자들에게 지텍의 차별화된 가치를 전달해 나가겠다"고 밝혔다.
